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Danish Nicotine Pouch

2021年2月22日,丹麥安全管理局頒布法令BEK nr 243-關(guān)于通告煙草替代品的命令,該法對(duì)煙草替代品進(jìn)行定義,并且要求煙草替代品在上市前進(jìn)行通告。

2022年2月28日,丹麥安全管理局頒布法令BEK nr 276,對(duì)BEK nr 243法令進(jìn)行修訂,明確通告費(fèi)用等要求。該法于2022年4月1日生效。

Consultation message
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煙草替代品的定義
該產(chǎn)品含有尼古丁,不含煙草成分,并且不是電子煙且不是經(jīng)批準(zhǔn)的藥物。根據(jù)定義,尼古丁袋屬于煙草替代品。需要滿足相關(guān)法律要求。
需要提供以下資料供審查

在丹麥銷售的煙草替代品的制造商和進(jìn)口商必須向丹麥安全管理局通報(bào)有關(guān)煙草替代品的信息。通報(bào)可以在以下網(wǎng)站進(jìn)行:https://virk.dk/myndigheder/stat/SIK/selvbetjening/Tobakssurrogater_foerste_registrering_af_tobakssurrogater_eller_udstyr/


需要提供以下資料供審查:

1)通報(bào)主體名稱,身份證號(hào)碼,地址聯(lián)系電話和郵箱地址;

2)商品名稱;

3)產(chǎn)品類型;

4)產(chǎn)品標(biāo)號(hào);

5)成分和數(shù)量(包括成分名稱和數(shù)量以及 CAS 編號(hào)等)。


如果產(chǎn)品發(fā)生成分和含量的變化,則必須發(fā)出新通報(bào)。

費(fèi)用收取

丹麥安全管理局向產(chǎn)品制造商和進(jìn)口商收取一定費(fèi)用。制造商和進(jìn)口商之間市場(chǎng)份額分配的費(fèi)用總額。費(fèi)用每年收取兩次(首次收取預(yù)付款在6月30日,年末最后結(jié)算)。通告費(fèi)用為36,900丹麥克朗/產(chǎn)品。如果產(chǎn)品不在煙草稅范圍內(nèi),則必須隨后支付14,700丹麥克朗的年費(fèi),以維持產(chǎn)品的通知或報(bào)告。

審查公示網(wǎng)址

丹麥安全管理局在接受到相關(guān)通報(bào)后,經(jīng)過(guò)審查,會(huì)在相應(yīng)網(wǎng)站上公示出來(lái)。目前產(chǎn)品公示網(wǎng)址:

https://www.sik.dk/registre/register_over_tobakssurrogater

煙草替代品的標(biāo)簽和健康警告

1)煙草代用品的每個(gè)單位包裝和任何外包裝都必須帶有以下英文健康警告:“本產(chǎn)品含有尼古丁,這是一種高度成癮的物質(zhì)”。

2)商品包裝和任何外部包裝上的每個(gè)健康警告都必須以無(wú)法移除或擦除且完全可見的方式打印或粘貼。

3)不得對(duì)商品包裝或任何外包裝上的任何形式的參考資料對(duì)健康警告進(jìn)行注釋、改寫或包含。

4)打開包裝后,至少一個(gè)健康警告必須保持不變。

煙草替代品的命名和包裝要求

《關(guān)于煙草替代品標(biāo)簽和健康警告的行政命令》規(guī)定,煙草替代品或包裝不得通過(guò)命名、使用圖像或一般詞語(yǔ)來(lái)誤導(dǎo)消費(fèi)者。每個(gè)商品包裝和任何外部包裝不得包含以下元素或特征:

1)鼓勵(lì)使用或歪曲產(chǎn)品的特性、效果、風(fēng)險(xiǎn)或排放。

2)給人的印象是某種煙草替代品的危害小于其他產(chǎn)品。

3)給人的印象是,某種煙草替代品具有振興、活力、愈合、恢復(fù)活力、天然、生態(tài)特性?;蚓哂衅渌e極目的或其他積極的健康或生活方式影響。

4)使產(chǎn)品看起來(lái)像食品或化妝品。

5)給人的印象是,某種煙草替代品具有更好的生物降解性或其他環(huán)境效益。


上述禁止的元素和特征包括但不限于文本、符號(hào)、名稱、商標(biāo)、圖形或其他標(biāo)志。

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