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2024年5月16日，捷克衛(wèi)生部頒布法令No. 141/2023-關(guān)于不含煙草的尼古丁袋，該法令主要規(guī)定：
1）對不含煙草的尼古丁袋（以下簡稱“尼古丁袋”）的成分、外觀、質(zhì)量和特性的要求；
2）尼古丁袋的標(biāo)簽和警告語，包括禁用元素和特征；
3）尼古丁袋生產(chǎn)商和進口商通告義務(wù)的方法、時限和范圍。該法令在2023年7月1日起生效。
Consultation message
1. 尼古丁小袋只能含有尼古丁或尼古丁鹽以及口服、經(jīng)皮或吸入形式的物質(zhì)，如果按照使用說明使用，在所使用的濃度下不會對人體健康構(gòu)成風(fēng)險。
2. 只有滿足關(guān)于食品添加劑的EC No.1333/2008號法規(guī) B部分附件II中列出的添加劑才能用作尼古丁袋的添加劑。其它物質(zhì)只允許在技術(shù)達(dá)不到的情況下所存在的微量成分。
3. 禁止添加給人留下有益健康或降低健康風(fēng)險印象的成分，比如維生素，擴物質(zhì)等；禁止成癮物質(zhì)，尼古丁和尼古丁鹽除外；禁止咖啡因、?；撬峄蚱渌c能量和活力有關(guān)的興奮劑成分；禁止CMR物質(zhì)；禁止以下表1所列的物質(zhì)：
表1.不能作為單獨成分添加到尼古丁袋中的違禁物質(zhì)清單
| Nazev latky | Cislo (cislo ) CAS |
| kyselina agaricinova | 666-99-9 |
| aloin | 1415-73-2 |
| kapsaicin | 404-86-4 |
| hypericin | 548-04-9 |
| beta-asaron | 5273-86-9 |
| estragol | 140-67-0 |
| kyanovodik | 3017-23-0 |
| menthofuran | 494-90-6 |
| menthyleugenol | 93-15-2 |
| pulegon | 89-82-7;15932-80-6 |
| quassin | 76-78-8 |
| safrol | 94-59-7 |
| teucrin A | 12798-51-5 |
| thujon (alfa a beta) | 546-80-5:76231-76-0 |
| kumarin | 91-64-5 |
| kolchicin | 64-86-8 |
| bergamottin (furanokumarin) | 7380-40-7 |
| 6,7-dihydroxibergamottin (furanokumarin) | 145414-76-2 |
4. 單位包裝內(nèi)尼古丁含量不得超過240mg，單位包裝所含尼古丁袋數(shù)量至少為20袋，尼古丁含量要按照mg作為單位。
5. 1袋尼古丁袋最多可含有12mg尼古丁。
6. 尼古丁袋里面的包裝袋不得對人體健康造成嚴(yán)重風(fēng)險，其質(zhì)量需要符合歐盟食品接觸材料和物品的指令 Regulation (EC) No 1935/2004的要求。
1. 單位包裝本身以及尼古丁袋的任何外包裝的形狀、尺寸、顏色、圖畫、貼紙或說明不得與食品、化妝品或玩具相似。
2. 尼古丁袋的單位包裝必須防止任何不必要的操作，特別是會損害產(chǎn)品的完整性并違背目的的操作尼古丁袋的用途，特別是防止兒童操縱單位包裝。
3. 尼古丁袋外包裝標(biāo)識不得在營銷過程中被遮蓋或搽除，必須是可見的。
4. 單位包裝和外包裝必須標(biāo)有品牌名稱以及子類型名稱。品牌名稱只能填寫一行，子類型的名稱只能填滿一行，并且必須直接列在標(biāo)簽名稱的下方。刻寫的文字必須與健康警語的文字平行列出。
5. 含有1個以上單位包裝的外包裝必須標(biāo)明一次“不含煙草的尼古丁袋”信息和外包裝所含單位包裝的數(shù)量。
6. 單位包裝和尼古丁袋的外包裝必須有：a）產(chǎn)品識別號，比如通過EU-CEG通告；b） 每劑量尼古丁袋中的尼古丁含量（mg）；c） 每單位包裝尼古丁袋的袋數(shù)；d）保質(zhì)期；e）圖形標(biāo)記以及文字警告語：“This product is not intended for persons under the age of 18”以及'This product is not intended for pregnant women.', 'This product is not intended for breastfeeding women.' , 'Keep out of the reach of children.'和'This product contains nicotine and is highly addictive.’
7. 包裝可一次性標(biāo)記白底黑字條形碼，條形碼不得代表圖像。
8. 尼古丁袋所含成分必須按照重量降序排列，如果其中一種成分是尼古丁鹽，要以mg為單位表示。
9. 每個單位包裝和任何尼古丁袋外包裝必須標(biāo)示健康警告語：'This product contains nicotine and is highly addictive.’ 其覆蓋單位表面積的30%。
1. 尼古丁袋在投放市場前，必須要提前做通告。通告的內(nèi)容主要包括以下：
1）按照品牌名稱和類型分類的尼古丁袋所含成分列表，數(shù)量等；
2）成分的毒理學(xué)數(shù)據(jù)，特別是關(guān)于其對消費者口服、皮膚和吸入的健康影響以及上癮效果；
3）相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的安全數(shù)據(jù)表（SDS）信息；
4）在正?；蚩深A(yù)見條件下使用時有關(guān)尼古丁劑量和攝入量的信息。
2. 上市后的信息披露要求，包括銷量信息，不同消費群體偏好信息（包括青少年，非吸煙者和單簽用戶的主要類型）。制造商或進口商在銷售發(fā)生的日歷年結(jié)束后次年5月31日前提交相關(guān)信息。
