TESTING
芬蘭對(duì)尼古丁袋的政策經(jīng)歷了變化。2023年4月4日之前：考慮到尼古丁的藥理作用，被芬蘭藥品管理局歸類為藥物。這種分類意味著尼古丁袋未經(jīng)營(yíng)銷授權(quán)不得銷售。但自2023年4月4日起：藥品管理局更改解釋，認(rèn)為這些產(chǎn)品不是藥品。目前暫時(shí)不需要許可證授權(quán)營(yíng)銷。
另外，2024年4月3日，芬蘭政府向歐盟委員會(huì)提交TRIS通告，擬修訂2016年頒布的《煙草法》，修訂案將尼古丁袋納入監(jiān)管，修訂法案擬制定尼古丁袋的全面合規(guī)要求，包括設(shè)定尼古丁袋所含尼古丁限量，禁止除薄荷醇和薄荷以外的其他氣味和口味；在其他方面，使尼古丁袋的監(jiān)管方式和煙草產(chǎn)品及煙油的監(jiān)管方式類似，擬議的法案建議盡快生效。下面講述新法案的主要內(nèi)容。
Consultation message
該法案增加“無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品”的定義，該定義將涵蓋尼古丁袋和與尼古丁袋非常相似的產(chǎn)品。
無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品是指符合法案第10?12節(jié)中提到的煙草產(chǎn)品的使用目的的煙草替代品，即咀嚼煙草、鼻煙或供口腔使用的煙草，并且含有尼古丁。無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品不是煙草產(chǎn)品，而是含有尼古丁的煙草替代品。
1. 規(guī)定尼古丁袋產(chǎn)品的尼古丁含量不超過(guò)20mg/g；
2. 尼古丁袋禁止使用除薄荷醇和薄荷口味外的特定香料。
3. 無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品不得以重量小0.5g或大于1g的即用劑量單位的形式出售或以其他方式交給消費(fèi)者。
4. 無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品僅可以單位包裝的形式出售或傳遞給消費(fèi)者，不能作為散裝交付。
5. 無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品單位包裝的最小尺寸為20個(gè)劑量單位和30g散裝產(chǎn)品。
6. 無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品禁止含有可能給人留下該產(chǎn)品具有健康影響或比其他煙草產(chǎn)品具有更低健康風(fēng)險(xiǎn)的印象的添加劑。禁止含有興奮劑或其他可能給人帶來(lái)活力和活力印象的添加劑的產(chǎn)品，例如維生素、咖啡因或?；撬岬取＝故褂梦慈紵问降木哂蠧MR特性的添加劑。禁止含有可能改變產(chǎn)品香味或味道的調(diào)味劑。
1. 無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品的單位包裝必須包含：
1）產(chǎn)品所含成分按照重量降序排列的清單；
2）提及產(chǎn)品的尼古丁含量和劑量，尼古丁含量以mg數(shù)表示，劑量以g表示；
3）制造商的批號(hào)；
4）建議將產(chǎn)品放置于兒童接觸不到的地方；
5）芬蘭語(yǔ)和瑞典語(yǔ)的健康警告。
2. 另外，無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品的單位包裝可以顯示產(chǎn)品的品牌名稱和產(chǎn)品組、制造商或進(jìn)口商的企業(yè)名稱和聯(lián)系信息以及產(chǎn)品的包裝尺寸、口味和條形碼，單位包裝上的標(biāo)簽應(yīng)采用這種方式與無(wú)煙
1. 無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品的制造商或進(jìn)口商必須將其打算開始銷售或以其他方式移交給消費(fèi)者的產(chǎn)品提前通知芬蘭社會(huì)和衛(wèi)生事務(wù)許可和監(jiān)督機(jī)構(gòu)（Valvira），并應(yīng)支付年度監(jiān)督費(fèi)。產(chǎn)品的任何重大變化也必須在產(chǎn)品出售或以其他方式移交給消費(fèi)者之前通知。另外，產(chǎn)品通告不需要提前6個(gè)月申請(qǐng)，只需要在銷售前提交通告即可。
2. 通告的內(nèi)容包括：
1） 制造商、歐盟境內(nèi)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的法人實(shí)體或自然人以及該產(chǎn)品進(jìn)入歐盟的進(jìn)口商的名稱和聯(lián)系信息；
2）按品牌和類型列出產(chǎn)品中所含所有成分的清單，以及成分的數(shù)量；
3）產(chǎn)品成分和排放物的毒理學(xué)信息，特別考慮其成癮作用；
4）在正常或合理可預(yù)見(jiàn)的條件下使用產(chǎn)品時(shí)的尼古丁劑量和吸收信息；
5）聲明制造商或進(jìn)口商對(duì)產(chǎn)品投放市場(chǎng)以及在正?；蚝侠砜深A(yù)見(jiàn)的條件下使用時(shí)的質(zhì)量和安全承擔(dān)全部責(zé)任。
3. 無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品的制造商或進(jìn)口商必須每年向Valvira提供有關(guān)產(chǎn)品銷量的信息。Valvira需要銷售量數(shù)據(jù)，該機(jī)構(gòu)將根據(jù)《煙草法》第91條以及銷售量數(shù)據(jù)向產(chǎn)品制造商和進(jìn)口商收取年度監(jiān)管費(fèi)。以劑量為單位銷售的尼古丁袋每件收取0.001歐元，其他形式的尼古丁袋收取1.7歐元/公斤，最高不超過(guò)500歐元。
1. 無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品零售需要許可證授權(quán)，許可證由銷售點(diǎn)所在地市政府頒發(fā)。零售許可證的申請(qǐng)和變更都需要收取一定的費(fèi)用（由市政府收?。?。
2. 無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品的批發(fā)，必須以書面形式通知銷售點(diǎn)所在地的市政府。
3. 禁止銷售調(diào)味的無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品！
4. 禁止向未成年人（規(guī)定為18歲以下的人）出售無(wú)煙尼古丁產(chǎn)品。
5. 禁止遠(yuǎn)程銷售。
6. 禁止在海關(guān)拍賣中出售。
1. 尼古丁袋還需要遵守《化學(xué)品法》，尼古丁袋屬于歐盟第1272/2008號(hào)法規(guī)（以下簡(jiǎn)稱CLP法規(guī)）的范圍。尼古丁袋的零售包裝必須貼有符合CLP法規(guī)的標(biāo)簽，并根據(jù)混合物的分類表明產(chǎn)品的危險(xiǎn)性質(zhì)。
2. CLP法規(guī)對(duì)以下零售包裝也提出了某些要求：
例如，如果該產(chǎn)品每袋至少含有16.7mg/g尼古丁、需要標(biāo)示骷髏頭和交叉骨符號(hào)以及危險(xiǎn)說(shuō)明“吞咽有毒”來(lái)警告急性毒性。如果產(chǎn)品每克含有至少2.5~16.7mg/g尼古丁，包裝上必須帶有感嘆號(hào)健康危害符號(hào)和危險(xiǎn)說(shuō)明“吞咽有害”。
3.個(gè)人攜帶尼古丁袋數(shù)量要求：每個(gè)日歷日個(gè)人可作為旅行者進(jìn)口總共不超過(guò)500克尼古丁袋。
4. 禁止在日托中心和提供學(xué)前教育和基礎(chǔ)教育、職業(yè)教育或高中教育的室內(nèi)、室外和操場(chǎng)的教育機(jī)構(gòu)中使用尼古丁袋。
5. 禁止18歲以下未成年人使用尼古丁袋。
