近日，寶安煙草專(zhuān)賣(mài)局下發(fā)給各大電子煙企業(yè)《關(guān)于電子煙產(chǎn)品出口業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)提示的通知》，同時(shí)美國(guó)海關(guān)邊境保護(hù)局(CBP)近期發(fā)布三則電子煙進(jìn)口清關(guān)新消息。要求進(jìn)入美國(guó)的電子煙要符合FDA的規(guī)定，清關(guān)需要提供STN號(hào)，同時(shí)聯(lián)合FDA加強(qiáng)對(duì)電子煙產(chǎn)品的監(jiān)管和重點(diǎn)執(zhí)法。

英柏檢測(cè)針對(duì)上述的一些熱點(diǎn)問(wèn)題，邀請(qǐng)兩位行業(yè)內(nèi)比較權(quán)威專(zhuān)家于2024年3月29日組織進(jìn)行了線上線下同步分享會(huì)，為電子煙企業(yè)分享內(nèi)部的PMTA申請(qǐng)的一些經(jīng)驗(yàn)以及針對(duì)企業(yè)存在的一些問(wèn)題進(jìn)行解答。

在分享會(huì)開(kāi)篇，鄭老師著重從“PMTA到底是什么？PMTA如何進(jìn)行有效申請(qǐng)？如何快速獲得STN 號(hào)碼？”等問(wèn)題出發(fā)，對(duì)PMTA申請(qǐng)的監(jiān)管部門(mén)相關(guān)要求和審評(píng)范圍、國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)PMTA的現(xiàn)狀、PMTA申請(qǐng)的具體策略、申請(qǐng)所需提交的內(nèi)容、申請(qǐng)過(guò)程的一些步驟和與FDA相關(guān)的互動(dòng)等環(huán)節(jié)進(jìn)行較為詳細(xì)的解說(shuō)。且在最后階段，對(duì)分享之初相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行一一總結(jié)。并再次強(qiáng)調(diào)PMTA申請(qǐng)過(guò)程中要杜絕虛假材料，否則會(huì)被FDA拉入黑名單！

- 現(xiàn)場(chǎng)圖片 -

林老師著重分享“美國(guó)各州電子煙法規(guī)內(nèi)容簡(jiǎn)介”內(nèi)容，他分別從州立法的簡(jiǎn)介、美國(guó)各州電子煙法案的主要內(nèi)容、哪些州有在線銷(xiāo)售禁令？哪些州存在調(diào)味禁令？以及近期各州電子煙產(chǎn)品注冊(cè)法案的詳解”等5個(gè)章節(jié)出發(fā)進(jìn)行了解說(shuō)，針對(duì)州級(jí)法規(guī)的內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)解讀，特別是近期比較受關(guān)注的各州電子煙產(chǎn)品注冊(cè)法案，也進(jìn)行了一一分享了相關(guān)理解。

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分享會(huì)完畢，各位聽(tīng)眾反響熱烈，線上線下各企業(yè)紛紛提出相關(guān)問(wèn)題點(diǎn)要求解答，均是電子煙企業(yè)目前面臨的共性和普遍比較關(guān)注的問(wèn)題，其中部分問(wèn)題列舉如下：

1.面對(duì)PMTA煙油企業(yè)需要做什么？電子煙品牌，代工廠各自需要做些什么？

2.PMTA對(duì)煙油原材料的級(jí)別有沒(méi)有要求？比如原材料中PG/VG尼古丁，苯甲酸必須滿足USP醫(yī)藥級(jí)別，滿足USP食品級(jí)別可以被接受嗎？

3.FDA為什么一直讓絕大多數(shù)的PMTA處于模糊狀態(tài)？不發(fā)MGO也不乏MDO？

4.如果是因?yàn)殡娮訜熣麄€(gè)品類(lèi)的科學(xué)證據(jù)、臨床證據(jù)不足，剛剛你說(shuō)到很多科學(xué)和臨床的證據(jù)需要非常長(zhǎng)的時(shí)間。那這種模糊狀態(tài)會(huì)持續(xù)很久嗎？

......

兩位老師對(duì)各類(lèi)問(wèn)題一一進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的分享和解答，消除相關(guān)企業(yè)的疑慮。會(huì)后，英柏檢測(cè)對(duì)分享會(huì)期間相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了總結(jié)，并會(huì)繼續(xù)跟進(jìn)電子煙企業(yè)的問(wèn)題解決。為電子煙企業(yè)有效申請(qǐng)PMTA，順利通關(guān)貢獻(xiàn)自己力量！

英柏檢測(cè)是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的綜合型TIC質(zhì)量技術(shù)方案提供商，致力以智能化、數(shù)字化賦能傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，聚焦消費(fèi)品、食品、環(huán)境、電子煙等行業(yè)領(lǐng)域，提供高效檢測(cè)、認(rèn)證、可持續(xù)發(fā)展、TIC智能軟硬件研發(fā)等綜合質(zhì)量技術(shù)服務(wù)。

截止目前，英柏檢測(cè)已獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，具備CMA、CNAS、CNCA、CPSC、中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定資質(zhì)、中國(guó)海關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)采信機(jī)構(gòu)資質(zhì)（機(jī)構(gòu)代碼：A142220041），國(guó)際組織ZDHC第三方測(cè)試&認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，旗下設(shè)有實(shí)驗(yàn)室總面積20000平米，獨(dú)立子公司5家、全球服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)包括深圳、上海、成都、蘇州、無(wú)錫、太原、臺(tái)灣、歐洲等地共計(jì)超過(guò)20處。

英柏檢測(cè)電子煙檢測(cè)認(rèn)證最早開(kāi)始于2019年，經(jīng)過(guò)幾年的不斷積累和完善，目前能夠?yàn)槠髽I(yè)提供一站式電子煙和其它新型煙草產(chǎn)品測(cè)試認(rèn)證服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室配備了數(shù)十臺(tái)先進(jìn)的檢測(cè)儀器設(shè)備，包括電子煙吸煙機(jī)(Vaping Machine)、液相色譜—三重串聯(lián)四級(jí)桿液質(zhì)聯(lián)用儀(LC-MS/MS)、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀(ICP-OES)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)、原子吸收分光光度計(jì)(AAS)、高效液相色譜儀(HPLC-DAD)、氣相色譜儀(GC-FID/ECD/TCD)、離子色譜儀(IC)、X射線熒光光譜分析儀(XRF)、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)（UV-VIS）、傅里葉變換紅外光譜儀（FT-IR）、自動(dòng)折光儀、卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀等等。

英柏檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室擁有出色的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，工程師以上的技術(shù)人員都是本科學(xué)歷及以上，技術(shù)骨干及負(fù)責(zé)人有著行業(yè)經(jīng)驗(yàn)在5~20年之間，能夠?yàn)槠髽I(yè)提供準(zhǔn)確、高效、快速的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率控制99%以上，訂單的遲單率長(zhǎng)期控制在5%以內(nèi)！

參考鏈接：英柏電子煙項(xiàng)目合規(guī)分享 - 美國(guó)PMTA申請(qǐng)策略與州級(jí)法規(guī)解讀