檢測
2018年10月,加拿大衛(wèi)生部出臺《煙草和電子煙產(chǎn)品法》(Tobacco and Vaping Products Act,TVPA);2021年1月14日,加拿大衛(wèi)生部更新《加拿大消費品安全法》(Canada Consumer Product Safety Act,CCPSA);2021 年 6 月 23 日,加拿大衛(wèi)生部頒布《電子煙產(chǎn)品尼古丁濃度法規(guī)》 Nicotine Concentration in Vaping Products Regulations, NCVPR (SOR/2021-123)。對于不含治療作用的電子煙產(chǎn)品,根據(jù)電子煙的定義,要同時受到《加拿大消費品安全法》以及《煙草和電子煙產(chǎn)品法》同時監(jiān)管。
1. 作為消費品的電子煙,要滿足《加拿大消費品安全法》(Canada Consumer Product Safety Act,CCPSA)的要求。需要進行以下測試:
序號 | 測試項目 | 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī) |
1 | 電氣和機械安全 | ANSI/CAN/UL 8139 |
2 | 電池的質(zhì)量和性能 | CAN/CSA-C22.2 No. 62133 |
3 | USB充電器安全 | CAN/CSA-C22.2 No. 338 |
4 | 總鉛 | SOR/2018-83 《含鉛消費品法規(guī)》 |
2.尼古丁含量
根據(jù)《電子煙產(chǎn)品尼古丁濃度法規(guī)》法規(guī)要求,2021年7月起,在加拿大制造或進口到加拿大的電子煙產(chǎn)品的最大濃度為 20 mg/ml。
序號 | 測試項目 | 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī) |
1 | 尼古丁含量 | SOR/2021-123《電子煙產(chǎn)品尼古丁濃度法規(guī)》 |
3.成分分析以及毒性評估
2019年12月25日,加拿大衛(wèi)生部頒布SOR/2019-353《電子煙產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(VPLPR),該法規(guī)標(biāo)簽要求、包裝要求以及即將生效的條文、過渡性條文及相關(guān)修訂。同時也規(guī)定。
1)每種電子煙物質(zhì)顯示成分列表; 2)要求每個含有濃度為0.1mg/ml或以上的尼古丁的電子煙物質(zhì)的直接容器(包括獨立的補充裝容器)具有兒童耐受性并顯示毒性信息。3)要求電子煙產(chǎn)品不得含有濃度為 66 mg/mL 或更高的尼古?。?021年7月之前)。
序號 | 測試項目 | 限值要求 | 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī) |
1 | 煙油成分分析 | 任何濃度為1%或以上的電子煙物質(zhì)中的成分,必須按其在成分表中的比例降序排列 | SOR/2019-353《電子煙產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(VPLPR) |
2 | 煙油MSDS | / | |
3 | 電子煙油尼古丁 | ≤66 mg/mL |
4. 禁用組分/物質(zhì)要求
根據(jù)《煙草和電子煙產(chǎn)品法》(Tobacco and Vaping Products Act,TVPA)的要求,任何制造商不得制造電子煙產(chǎn)品時使用附表2第1欄中所列的成分(見下表)。
序號 | 禁用添加劑成分 |
1 | 氨基酸Amino acids |
2 | 咖啡因Caffeine |
3 | 著色劑Colouring agents, |
4 | 必需脂肪酸Essential fatty acids |
5 | 葡糖醛酸內(nèi)酯 Glucuronolactone |
6 | 益生菌Probiotics |
7 | ?;撬?Taurine |
8 | 維生素Vitamins |
9 | 礦物質(zhì)營養(yǎng)素Mineral nutrients |
任何制造商不得銷售附表2第2欄中列出的包含第1欄中所列成分的電子煙產(chǎn)品(見下表)。
序號 | 禁用成分 |
1 | 電子煙物質(zhì),除了處方電子煙物質(zhì)和為出口制造或銷售的電子煙物質(zhì) |
2 | 電子煙物質(zhì),除了處方電子煙物質(zhì)和為出口制造或銷售的電子煙物質(zhì) |
3 | 電子煙物質(zhì),除了處方電子煙物質(zhì)和為出口制造或銷售的電子煙物質(zhì) |
4 | 電子煙物質(zhì),除了處方電子煙物質(zhì)和為出口制造或銷售的電子煙物質(zhì) |
5 | 電子煙物質(zhì),除了處方電子煙物質(zhì)和為出口制造或銷售的電子煙物質(zhì) |
6 | |
7 | 電子煙物質(zhì),除了處方電子煙物質(zhì)和為出口制造或銷售的電子煙物質(zhì) |
8 | 電子煙物質(zhì),除了處方電子煙物質(zhì)和為出口制造或銷售的電子煙物質(zhì) |
9 | 電子煙物質(zhì),除了處方電子煙物質(zhì)和為出口制造或銷售的電子煙物質(zhì) |
5. 電子煙產(chǎn)品報告要求
2023年6月9日由加拿大衛(wèi)生部頒布,作為《煙草和電子煙產(chǎn)品法》第7.8章節(jié)的附錄,電子煙產(chǎn)品報告條例主要講述電子煙產(chǎn)品制造商必須向衛(wèi)生部提交的報告要求(包括銷售報告以及成分報告),還有規(guī)定提交報告的信息形式和方式。
(一)、銷售報告的提交要求
1. 針對制造商在報告涵蓋期間銷售的每個品牌的電子煙產(chǎn)品(分類中包含的品牌電子煙產(chǎn)品除外),銷售報告必須包含以下信息:
(a)唯一產(chǎn)品標(biāo)識符;
(b)電子煙產(chǎn)品的種類;
(c)品牌名稱或品牌族名稱;
(d)如包裝內(nèi)載有電子煙產(chǎn)品,則包裝內(nèi)載有該電子煙產(chǎn)品的單位數(shù)目;
(e)報告中任何額外的品牌元素或任何將電子煙產(chǎn)品與其他電子煙產(chǎn)品區(qū)分開來的描述性術(shù)語;
(f)就含有霧化物的電子煙產(chǎn)品而言,必須包括霧化物質(zhì)的名稱;所載與該霧化物的主要風(fēng)味物質(zhì)或者無調(diào)味;尼古丁的濃度(如有),以毫克/毫升表示;以毫升為單位的電子煙體積。
2. 銷售報告必須包含關(guān)于制造商在該期間的銷售情況和向制造商的退貨信息,報告涵蓋的每個品牌的電子煙產(chǎn)品。
3. 銷售報告必須包含關(guān)于制造商在報告所涵蓋的期間內(nèi)銷售的分類信息。
4. 銷售報告提交時間:從每年1月1日起至6月30日止期間的報告,在該年7月31日或之前提交; 7月1日起至12月31日止的報告,在下一年度的1月31日或之前提交。
(二)、成分報告提交要求
1. 成分報告必須包含制造商在加拿大銷售的每個品牌的電子煙產(chǎn)品的以下信息,包括分類中包含的電子煙產(chǎn)品的品牌,如果該電子煙產(chǎn)品屬于含有霧化物的電子煙類型。
(a)唯一產(chǎn)品標(biāo)識符;
(b)品牌名稱或品牌家族名稱;
(c)報告中任何額外的品牌元素或任何將電子煙產(chǎn)品與其他電子煙產(chǎn)品區(qū)分開來的描述性術(shù)語;
(d)霧化物質(zhì)的名稱;
(e)下列其中一項:
(i)說明附表規(guī)則所列的風(fēng)味與電子煙物質(zhì)的主要風(fēng)味相對應(yīng);
(ii)“其他”一詞,如果電子煙物質(zhì)的主要風(fēng)味與附表中列出的任何風(fēng)味不相符,或
(iii)“無風(fēng)味”一詞(如適用);和
(f)尼古丁的濃度(如有),以毫克/毫升表示。
2. 成分報告必須包含用于制造電子煙物質(zhì)的每種成分的以下信息。
(a)其通用名稱;
(b)其化學(xué)名稱(如適用);
(c)由美國化學(xué)會化學(xué)實驗室摘要服務(wù)處(如適用)分配的注冊編號;
(d)供應(yīng)商的名稱和城市地址;
(e)其在蒸發(fā)物質(zhì)中的濃度,如,按毫克每毫升或毫升每毫升計算,視乎情況而定;和
(f)如成分是尼古丁,則須說明尼古丁是天然的還是合成的,或兩者的混合。
3. 有關(guān)成分的報告必須在制造商首次銷售品牌電子煙產(chǎn)品當(dāng)天或之前提交,產(chǎn)品分類中包含的品牌電子煙產(chǎn)品,該分類產(chǎn)品未包括在之前的成分報告中。
(三)、提交的格式要求
1. 報告中的資料必須是英文或法文。
2. 制造商必須使用衛(wèi)生部制定的表格來提交銷售報告和成分報告。