檢測
根據(jù)歐盟2014年4月頒布了更新的TPD(Tobacco Product Directive）煙草產(chǎn)品指令2014/40/EU的要求，電子煙產(chǎn)品需在進(jìn)入市場銷售前6個月進(jìn)行通告和公示，尼古丁含量小于20mg/ml。歐盟27國對本國銷售的電子煙都有各自的規(guī)定，除了標(biāo)準(zhǔn)的CE合規(guī)要求外，還詳細(xì)的規(guī)定了從產(chǎn)品外包裝和警告語，到個性化產(chǎn)品認(rèn)證，從包裝容器的顏色標(biāo)識到從時間標(biāo)注方式，甚至網(wǎng)站設(shè)計都有詳細(xì)的規(guī)定。
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1. 電子煙TPD檢測和認(rèn)證
歐盟煙草產(chǎn)品指令2014/40/EU （TPD）是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示（產(chǎn)品設(shè)計，包裝等）環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品（例如電子煙產(chǎn)品）的法規(guī)。目前在歐盟大多數(shù)成員國，電子煙是按照消費產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開始，電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章（Article 20）的規(guī)管。
具體的檢測認(rèn)證項目包括尼古丁及一致性、羰基化合物、重金屬、酮類、醇類、煙草中特有亞硝胺、揮發(fā)揮性有機物等，見下表1.
表1.TPD電子煙霧檢測內(nèi)容
序號 | 類別 | 測試內(nèi)容 | 測試方法 |
1 | 尼古丁一致性 | Nicotine and Nicotine consistency尼古丁以及尼古丁一致性 | Afnor XP D90-300-3附錄A.3 |
2 | 醛類 | Formaldehyde甲醛 | Afnor XP D90-300-3附錄A.5.1 |
Acetaldehyde乙醛 | |||
Acrolein丙烯醛 | |||
Crotonaldehyde巴豆醛 | |||
3 | 揮發(fā)性有機化合物 | Benzene苯 | CORESTA recommended Method No.70 |
Toluene甲苯 | |||
1,3-Butadiene1,3-丁二烯 | |||
Isoprene異戊二烯 | |||
4 | 重金屬 | Antimony銻 | Afnor XP D90-300-3附錄A.6 |
Chromium鉻 | |||
Nickel鎳 | |||
Iron鐵 | |||
Cadmium鎘 | |||
Copper銅 | |||
Lead鉛 | |||
Arsenic砷 | |||
Mercury 汞 | |||
5 | 醇類 | Ethylene glycol乙二醇 | IMPAQ實驗室內(nèi)部方法 |
Diethylene glycol二甘醇 | |||
6 | 煙草特定亞硝胺 | TSNA:NNN | CORESTA recommended Method No.75 |
TSNA:NNK | |||
7 | 酮類 | Diacetyl雙乙酰 | Afnor XP D90-300-3 附錄A.4 |
2,3-pentanedione2,3-戊二酮 |
另外，TPD指令還規(guī)定禁止以下煙草制品添加劑添加到電子煙液中。見表2
表2、煙油禁用添加劑
序號 | 類別 | 測試內(nèi)容 | 測試方法 |
1 | 維生素以及有健康風(fēng)險添加劑 | 維生素（A，B1，B2，B3，C，D，E等），維生素E醋酸酯 | GB 5009.84~86，GB 1886.233，GB 5009.82，IMPAQ實驗室內(nèi)部方法 |
| 2 | 興奮劑化合物 | 咖啡因、牛磺酸 | GB 5009.169（?；撬幔?；GB 5009.139（咖啡因） |
3 | 具有著色特性的添加劑 | 著色劑 | GB 5009.35,SN/T 1743 |
| 4 | 促進(jìn)尼古丁吸收的添加劑 | 比如乙酰丙酸等物質(zhì) | GC-MS法 |
| 5 | CMR 物質(zhì) | 比如苯，甲苯等物質(zhì) | GC-MS法 |
TPD注冊流程：
1、歐盟TPD指令中電子煙注冊(ECAS)網(wǎng)址：https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
2、提交Submitter ID申請文件，獲得公司的Submitter ID
3、收集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過程文件、霧化器添加煙油說明文件、煙霧測試報告、產(chǎn)品成分信息、成分CLP分級以及毒性信息，給不同產(chǎn)品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件。
4、 通過EU-CEG系統(tǒng)提交生成的XML文件。 5、各成員國收到注冊文件，發(fā)送INVOICE給申請者，申請者按照INVOICE要求付費，等待審核結(jié)果并公布。
2. 電子煙CE認(rèn)證
CE是一種進(jìn)入歐盟市場的強制性認(rèn)證，并不是所有的產(chǎn)品進(jìn)入歐盟都需要CE標(biāo)識，目前歐盟只是規(guī)定下面鏈接列出來的產(chǎn)品需要符合CE要求。
https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking/manufacturers_en
一般來說，電子煙需要符合ROHS指令和EMC指令才能張貼CE標(biāo)識，如果產(chǎn)品還有其他功能或配件，則可能還需要符合其他的指令，比如帶有wifi或者藍(lán)牙功能的需要符合RED指令，帶有電源適配器的則需要符合LVD指令。相關(guān)測試測試項目見下表3.
表3、電子煙CE認(rèn)證內(nèi)容
法規(guī) | 標(biāo)準(zhǔn) | 測試內(nèi)容 |
2014/30/EU指令（EMC） | EN 55014-1， EN 55014-2 | 1. 傳導(dǎo)騷擾； 2. 輻射騷擾 3. 射頻電磁場輻射抗擾度 4. 靜電放電抗擾度 |
2011/65/EC指令& EU No.2015/863（ROHS指令） | IEC 62321系列標(biāo)準(zhǔn) | 總鉛、總鎘、六價鉻、總汞、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、DBP、BBP、DEHP、DIBP |
2014/53/EU指令（RED指令） | EN 60950-1 | 根據(jù)工作頻率不同，測試內(nèi)容不同。 |
2014/35/EU指令（LVD指令） | EN 60335-1 | 1、標(biāo)記和說明 2、防止接觸帶電部件 3、電源輸入和電流 4、發(fā)熱溫升 5、工作溫度下的泄漏電流和電強度 6、瞬態(tài)過電壓 7、防潮性 8、泄漏電流和電強度 9、變壓器和相關(guān)電路的過載保護(hù) 10、異常操作 11、穩(wěn)定性和機械危害 12、機械強度 13、結(jié)構(gòu)評估 14、內(nèi)部接線 15、組件零部件評估 16、電源連接和外部軟線 17、外部導(dǎo)體的端子 18、接地規(guī)定 19、螺釘和連接 20、電氣間隙、爬電距離和固體絕緣 21、耐熱性和耐火性 |
3、電子煙REACH測試
電子煙歐盟REACH測試內(nèi)容見表4
表4、電子煙REACH測試內(nèi)容
法規(guī)要求 | 標(biāo)準(zhǔn) | 測試內(nèi)容 | |
REACH（1907/2006/EC） | SVHC | 對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)或IMPAQ實驗室內(nèi)部方法 | SVHC物質(zhì)清單內(nèi)容 |
附錄XVII | 對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn) | 總鉛，鎘，六價鉻，鎳釋放，多環(huán)芳香烴，多溴聯(lián)苯等 | |
4、電子煙SDS、UFI、PCN注冊以及CLP法規(guī)
CLP：The classification ,labelling and Packaging (化學(xué)品的分類，標(biāo)簽和包裝）
PCN：Poison Center Notification（毒物中心通報）
UFI：Unique Formula Identifier（唯一配方識別符）
SDS：Safety data sheet （安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書）
2017年3月22日歐盟發(fā)布毒物中心通報法規(guī)（Commission Regulation2017/542），作為《關(guān)于物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》（Requlation（EC）No1272/2008）的新附件VII，來實施有關(guān)急救醫(yī)療響應(yīng)時的協(xié)調(diào)信息要求。根據(jù)該法規(guī)，所有投放到歐盟市場并具有理化危險或健康危害的混合物，需要向成員國毒物中心提交通報，并引入了新要求：在危險混合物標(biāo)簽上附上唯一的配方標(biāo)識（UFI）
2020年6月25日，歐盟委員會發(fā)布了（EU）2020/878法規(guī)，對REACH法規(guī)的附件進(jìn)行了修訂。REACH法規(guī)附件II規(guī)定了歐盟SDS的內(nèi)容和格式要求。2021年1月1日起新的SDS在第一節(jié)中要包含唯一配方標(biāo)識（UFI），之前的SDS可以使用到2022年12月31日。
2020年8月31日，歐盟發(fā)布（EU）2020/1677,對CLP法規(guī)進(jìn)行修訂，該修訂主要目的是“提高與緊急衛(wèi)生相應(yīng)相關(guān)的信息要求的可操作性”。
PCN的提交人和責(zé)任主體是將危險混合物投放市場的歐盟境內(nèi)進(jìn)口商和下游用戶（混合物配置商）。僅在市場上儲存和放置混合物的分銷商，在不進(jìn)行任何其他混合物活動的情況下，原則上不需要向指定機構(gòu)提交信息。但是，一些分銷商對產(chǎn)品進(jìn)行更換品牌、重新包裝，或?qū)a(chǎn)品投放到上游用戶未通報的成員國市場，則仍需要向指定機構(gòu)進(jìn)行通報。
唯一的配方標(biāo)識（UFI）是由歐盟企業(yè)的增值稅編號和分配給產(chǎn)品的內(nèi)部代碼生成的16位字母數(shù)字代碼。
表5、PCN通報的內(nèi)容
| 基本信息 | 混合物危害信息 | 混合物成分信息 | 其他信息 |
產(chǎn)品標(biāo)識 混合物成分標(biāo)識 唯一的配方標(biāo)識 提交人的聯(lián)系信息 | 混合物分類 標(biāo)簽信息 毒理學(xué)信息 | 混合物成分 混合物成分濃度 成分分類 | 包裝類型、大小、顏色、狀態(tài)、pH、產(chǎn)品類別、用途等 |
表6、SDS-UFI-PCN通報流程
| 第1步 | 第2步 | 第3步 | 第4步 |
| 提供產(chǎn)品、申請商、歐盟主體信息 | 編制SDS生成UFI | 編制產(chǎn)品檔案 | 提交檔案至PCN |
5、歐盟電池指令
2006年9月26日正式公告，要求歐盟各成員國于2008年9月26日前將2006/66/EC指令指令轉(zhuǎn)化為各國法律，并自2008年9月26日開始實施。該指令限制電池里面鉛、鎘和汞元素的含量，同時電池標(biāo)簽也有詳細(xì)的要求。2013/65/EU將紐扣電池的Hg含量要求從2%更改為0.0005%。
電子煙所用電池也需要滿足該指令的要求。
表7、電池指令測試內(nèi)容
| 法規(guī) | 標(biāo)準(zhǔn) | 測試內(nèi)容 | 限值要求 |
| 2006/66/EC指令 | EPA3052或IMPAQ實驗室內(nèi)部方法 | 總鉛，總鎘，總汞 | 鎘：≤0.002% 鉛：≤0.004% 汞：≤0.0005% |
電子煙標(biāo)簽要求
投放歐盟市場的電池、蓄電池應(yīng)標(biāo)注以下信息：
1、所有電池都需要加貼劃叉的帶輪垃圾桶標(biāo)簽。
2、如果電池中汞(Hg)含量超過0.0005%，或者鎘(Cd)含量超過0.002%，
或者鉛(Pb)含量超過0.004%，需要在劃叉的帶輪垃圾桶下標(biāo)出有害物質(zhì)的名稱，且化學(xué)符號所占的面積至少為劃叉的帶輪垃圾箱標(biāo)志的四分之一。
4、如果電池或蓄電池含有超過一種以上的上述金屬，則需要分別附加相應(yīng)的化學(xué)符號。符號應(yīng)覆蓋電池、蓄電池或電池組最大一側(cè)面積的3%，但不得大于5cmx5cm；
6、電池運輸測試UN38.3
根據(jù)《IATA的鋰電池運輸指南》，電子煙的鋰電池屬于第9類危險品，所有需要通過航空運輸?shù)牡匿囯姵鼗蚝囯姵禺a(chǎn)品，都需要通過UN38.3運輸測試。
7、電池安全測試
IEC/EN 62133規(guī)定了預(yù)期用途或合理可預(yù)見的情況下，含有堿性或非酸性電解液的便攜密封的二次電芯或電池的安全要求（不包括紐扣電池）。
8、包裝材料指令94/62/EC
去往歐盟的貨物其包裝材料要符合94/62/EC指令的要求，該指令規(guī)定四種有害金屬含量總和不超過100mg/kg。
表8、包裝指令測試內(nèi)容
| 法規(guī) | 標(biāo)準(zhǔn) | 測試內(nèi)容 | 限值要求 |
| 94/62/EC指令 | EPA3052或IMPAQ實驗室內(nèi)部方法 | 總鉛，總鎘，六價鉻、總汞 | 總和 ≤100mg/kg |
9、電子煙WEEE回收指令要求
WEEE（Waste Electrical and Electronic Equipment）是關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令。當(dāng)前歐盟WEEE對應(yīng)指令號為2012/19/EU，已于2012年實施，其目的是減少廢棄電子電氣設(shè)備的產(chǎn)生數(shù)量，促進(jìn)廢棄電子電氣設(shè)備的回收、再利用、再循環(huán)。
WEEE管控產(chǎn)品按照以下要求分為6大類。
| 分類 | 產(chǎn)品類別 | 部分代表性產(chǎn)品舉例 |
| 1 | 溫度交換設(shè)備 | 冰箱、冰柜、冷產(chǎn)品自動傳輸設(shè)備、空調(diào)設(shè)備、除濕設(shè)備、熱泵含油散熱器和使用非水液體進(jìn)行溫度交換的其他溫度交換設(shè)備 |
| 2 | 屏幕面積大于100cm2的顯示屏、監(jiān)視器和設(shè)備 | 顯示屏、電視、液晶相框、監(jiān)視器、便攜式電腦、筆記本電腦 |
| 3 | 燈 | 熒光燈、直式熒光燈、緊湊型熒光燈、高強度放電燈(包括壓力鈉燈和金屬鹵化物燈)、低壓鈉燈、LED燈 |
| 4 | 大型設(shè)備(任一外部尺寸超過50cm) | 洗衣機、電烤箱、照明設(shè)備、復(fù)制聲音或圖像的設(shè)備、大型計算機主機、大型印劇機器、大型醫(yī)療器械、大型監(jiān)控設(shè)備、光伏電池板 |
| 5 | 小型設(shè)備(外部尺寸均未超過50cm) | 照明設(shè)備、電水壺、電子鐘和手表、須刀、電子秤、計算器、收音機、照相機、電動玩具、運動設(shè)備、小型電子電氣工具、小型監(jiān)控設(shè)備、自動交付產(chǎn)品的小型機器、集成光伏板電池的小型設(shè)備 |
| 6 | 小型TT和電信設(shè)備(外部尺寸均未超過50cm) | 手機、GPS、袖珍計算機、路由器、個人電腦、打印機、電話 |
電子煙屬于第5類電子電氣產(chǎn)品，廢棄的電子煙需要按照以下的3R最低回收目標(biāo)進(jìn)行回收并分別在歐盟目標(biāo)國注冊。
| 產(chǎn)品類別* | 最低回收目標(biāo) | 最低準(zhǔn)備再利用+再循環(huán)目標(biāo) |
| 第1類、第4類 | 85 wt% | 80 wt% |
| 第2類 | 80 wt% | 70 wt% |
| 第5類、第6類 | 75 wt% | 55 wt% |
| 第3類 | 70 wt% | / |
