檢測
2007年12月14日,摩爾多瓦官方公報(bào)第139號(hào)頒布法規(guī)LP278/2007《煙草控制法》。
2016年9月19日,摩爾多瓦官方公報(bào)第314號(hào),第1143條法規(guī)HG 1065/2016關(guān)于批準(zhǔn)煙草及相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生法規(guī)。該法規(guī)以批準(zhǔn)3個(gè)附件的形式引入歐盟TPD指令要求,增加到法規(guī)LP278/2007《煙草控制法》里面。
2019年01月30,摩爾多瓦官方公報(bào)第30-37號(hào),第49條法規(guī)HG49/2019 關(guān)于修訂 HG1065/2016衛(wèi)生法規(guī),增加“加熱煙草”,“過濾香煙”等定義,修訂“煙草及相關(guān)產(chǎn)品”定義,增加第8條有關(guān)擬投放市場的新型無煙煙草制品、改性組合物中的無煙煙草制品或相關(guān)的新產(chǎn)品或改性組合物之前90天以電子方式提交等內(nèi)容。
2023年01月13日摩爾多瓦官方公報(bào)第5-8號(hào),第5條法規(guī)HG946/2022關(guān)于修訂煙草及相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生法規(guī) HG1065/2016。修訂內(nèi)容包括修訂“煙草及相關(guān)產(chǎn)品”的定義改為“煙草及相關(guān)產(chǎn)品、供其使用、充電或加熱的裝置和配件”,引入煙草及相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品通告相關(guān)的5個(gè)附件表格。大幅修訂HG 1065/2016中的3個(gè)附件內(nèi)容。
2023年03月24日摩爾多瓦官方公報(bào)第97-99號(hào),第150條法規(guī)法規(guī)LP52/2023, 修訂LP278/2007《煙草控制法》,規(guī)范性法案所用語言均變?yōu)椤傲_馬尼亞語”。
法規(guī)適用范圍
1.所有煙草制品,包括新型煙草制品、相關(guān)產(chǎn)品、供其使用、充電或加熱的裝置和配件投放市場,均應(yīng)符合本法的規(guī)定和政府為執(zhí)行本法而批準(zhǔn)的法規(guī)。
2.“新型煙草制品”是指具有以下特征的煙草制品:(a)不屬于以下任何類別:香煙、自卷煙草、煙斗煙草、水煙、雪茄、小雪茄、咀嚼煙草、鼻煙、口服煙草;(b)在 2016 年 1 月 1 日之后投放市場;
3. 電子煙的定義:是指可用于通過煙嘴或其任何組件消耗含尼古丁蒸氣的產(chǎn)品(包括煙彈、儲(chǔ)液罐以及不含煙彈或儲(chǔ)液罐的裝置)。它可以是一次性的產(chǎn)品,也可以通過補(bǔ)充容器或儲(chǔ)液罐再次充裝的產(chǎn)品,還可以是使用一次性煙彈再充裝的產(chǎn)品;
通告信息的要求
1. 經(jīng)濟(jì)主體應(yīng)對所提供信息的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。
2. 國家公共衛(wèi)生局是負(fù)責(zé)收集、分析、發(fā)布應(yīng)通告產(chǎn)品信息的主管機(jī)構(gòu);
3. 通告應(yīng)在產(chǎn)品投放市場前 90 天以電子方式提交。
新型煙草產(chǎn)品通告的內(nèi)容
1. 帶有通告產(chǎn)品的通知標(biāo)記清單;
2. 通告相關(guān)產(chǎn)品的使用、充注或加熱產(chǎn)品、裝置或配件的詳細(xì)說明;
3. 制造商或進(jìn)口商所知的關(guān)于所用成分的毒理學(xué)數(shù)據(jù),無論是燃燒還是不燃燒,并表明其對健康的影響和成癮作用的跡象;
4.關(guān)于習(xí)慣和依賴的挑戰(zhàn)的陳述;
5. 國家公共衛(wèi)生局關(guān)于協(xié)調(diào)健康警語和標(biāo)簽信息及其在煙草及相關(guān)產(chǎn)品的單位包裝和外包裝上放置或同時(shí)呈現(xiàn)以進(jìn)行協(xié)調(diào)的確認(rèn)函;
6. 摩爾多瓦共和國進(jìn)口商負(fù)責(zé)任主體的相關(guān)產(chǎn)品制造商或進(jìn)口商的識(shí)別數(shù)據(jù);
7. 對煙草及相關(guān)產(chǎn)品制造過程中使用的成分的符合性聲明;
8. 關(guān)于產(chǎn)品的毒性、成癮性和吸引力的現(xiàn)有科學(xué)研究,特別是成分和排放;
9. 關(guān)于包括年輕人在內(nèi)的不同消費(fèi)群體偏好的現(xiàn)有研究和市場研究。
10. 應(yīng)使用羅馬尼亞語準(zhǔn)備通告資料。
其它產(chǎn)品要求
不依據(jù)《藥品監(jiān)管法》投放市場的含尼古丁產(chǎn)品電子煙及其補(bǔ)充裝容器,應(yīng)滿足以下條件:
a. 電子煙煙液中尼古丁濃度不得超過20mg/mL;
b. 煙彈、一次性電子煙的儲(chǔ)液罐或使用的一次性煙彈體積不得超過2mL;
c. 補(bǔ)充裝容器的最大體積不得超過10mL;
d. 不得含有維生素、咖啡因、?;撬帷⒅珓?、CMR物質(zhì)、促進(jìn)尼古丁攝入的物質(zhì);
e. 產(chǎn)品包裝上粘貼消費(fèi)稅印花后方可上市,須確保打開包裝消費(fèi)稅印花就會(huì)破損。
包裝和警告語要求
1.每個(gè)單位包裝和任何外包裝容必須包含以下健康警告:
”Acest produs con?ine nicotin?. Nicotina genereaz? un grad sporit de dependen??”
本產(chǎn)品含有尼古丁,尼古丁很容易上癮。
2. 第(1)段提到的健康警告,必須:
a)以黑色粗體字體,Helvetica字體印刷,在白色背景上,字體大小占據(jù)分配給文本的最大面積;
b)位于指定區(qū)域的中心,并且在單元包裝和外包裝上具有平行于單元包裝和外包裝的側(cè)邊緣的側(cè)面;
c) 周圍有至少3毫米寬、不超過4毫米寬的黑色邊框,出現(xiàn)在為警告保留的區(qū)域之外。
4. 印在單位包裝的兩個(gè)較大表面上和任何外部包裝上;
5. 覆蓋單位包裝和任何外包裝相應(yīng)表面至少 30% 的外部區(qū)域;
6. 只有在產(chǎn)品包裝上粘貼消費(fèi)稅印章或消費(fèi)印章后,才允許在摩爾多瓦共和國境內(nèi)引入和/或銷售相關(guān)產(chǎn)品,以便打開包裝可防止損壞消費(fèi)稅印章或消費(fèi)印章。