檢測
2022 年6月15日，DTI通過菲律賓標準局 (BPS) 頒布了部門行政命令DAO No.22-06，將蒸汽產(chǎn)品（不管是否含尼古丁的蒸汽產(chǎn)品系統(tǒng)&蒸汽產(chǎn)品裝置）和加熱煙草制品系統(tǒng)納入強制性產(chǎn)品認證（過渡期18個月，2022年6月30日生效，2023年12 月30日強制的產(chǎn)品必須有PS/ICC認證）。
咨詢留言
1. PS認證/ICC認證范圍：
a. 蒸發(fā)產(chǎn)品系統(tǒng) (電子煙成品)；
b. 蒸發(fā)產(chǎn)品裝置 (電子煙具)；
c. 加熱煙草制品系統(tǒng) (HTP成品)。
2. 產(chǎn)品符合性要求
a. 由菲律賓標準局(BPS)的檢測實驗室或其他BPS認可的檢測實驗室進行測試以驗證產(chǎn)品符合性；
b. 適用產(chǎn)品及相關電氣附件，應符合以下規(guī)定參考標準的要求：
產(chǎn)品/電氣附件 | 參考標準 |
蒸發(fā)產(chǎn)品裝置 | PNS AFNOR XP D90-300-1:2019 |
蒸發(fā)產(chǎn)品裝置 | PNS AFNOR XP D90-300-1:2019 |
所有電氣附件 | PNS IEC 60950-1:2015或 |
適配器、外部電源 | PNS IEC 61558-1:2021 |
可充電電池 | PNS IEC 62133:2015 |
USB充電器 | PNS IEC 62680-3:2019 |
c. 蒸發(fā)產(chǎn)品裝置/系統(tǒng)還應符合(EU)10/2011和(EU)20/1245規(guī)定的遷移測試要求；其中食品接觸全面遷移（限值為10mg/dm2）的條件如下：
| 部件 | 接觸溫度 | 接觸時間 | 食品模擬物 |
| 吸嘴部分 | 70℃ | 2 小時 | 水 |
| 煙彈 | 70℃ | 2 小時 | 10%乙醇 |
3. PS認證標識
a.對于經(jīng)認證符合安全和性能要求的蒸汽產(chǎn)品系統(tǒng)和加熱煙草制品系統(tǒng)，PS標志的設計應符合圖A；
b.對于經(jīng)認證符合安全要求的蒸汽產(chǎn)品裝置，PS標志的設計應符合圖B；
C.附在產(chǎn)品或其包裝上的PS標志可放大或縮小至適當尺寸，前提是其尺寸符合圖A或圖B中的規(guī)范。
4. PS認證/ICC認證費用
費用包括以下方面：
1）申請費
2）審核/檢驗費
3) 運輸/旅行費，審核員/檢驗員差旅費和住宿費，
4) SOC/進口產(chǎn)品的進口商品通關審核費
5) 制造產(chǎn)品的PS許可證費。
6) 進口蒸汽尼古丁或非尼古丁產(chǎn)品，每批貨物、每份提單/空運提單均須支付15萬比索的保函。
5. 產(chǎn)品限制要求：
尼古丁含量不得超過65毫克/毫升(65mg/mL)，電子輸送設備的儲罐最大容量不得超過允許2 mL。
裝有含或不含尼古丁的電子液體和補充裝容器的最大容積不得超過10 mL(2019-0007，供參考)。
6. 健康警告，包裝要求和產(chǎn)品標簽：
強制遵守健康警告和包裝、標簽和標記要求。
1) 彩圖警告（圖形健康警示的內(nèi)容、格式和規(guī)格由衛(wèi)生部指定）
占據(jù)包裝正面50%(50%)和背面50%(50%)的面積。
Vapor Product Refills、HTP Consumables 或 Novel Tobacco Products 的單位包裝或任何外部消費包裝應有高度可見的全彩圖片警告
2) 健康警告語文本
A.對于含尼古丁
“This product is harmful and contains nicotine which is a highly addictive substance. It is not recommended for use by nonsmokers.”
B. 對于不含尼古丁
“This product may contain a substance that is harmful. It is not recommended for use by nonsmokers.”
C. 文字警告的使用不得超過健康警告圖形整個面積的20%，并應以清晰 易讀的字體出現(xiàn)，通過排版、布局和顏色進行對比，不得使用任何邊框、框架或任何其他可有效縮小文字警告尺寸的設計。
D. 不得在健康警告可能部分或全部被掩蓋或遮蓋的地方印刷或應用任何物品；當打開或關閉包裝或移除包裝上的包裝時，警告的任何部分不得被抹掉、遮蓋、折疊、切斷或變得不可讀。
3）包裝
A. 應遵守RA 8424 號共和國法案和其他相關適用法規(guī)的國內(nèi)稅收財政標記要求：進口到菲律賓的蒸汽產(chǎn)品及補充品、HTP消耗品或新型煙草制品須帶有BIR指定的標識或銘牌。
B. 防篡改和兒童防護設計—蒸汽產(chǎn)品補充裝的容器應具有兒童防護功能，防篡改，并應防止破損和泄漏。不可再充裝的貯器不得被篡改。
C.禁止銷售在包裝、標簽、展示或營銷時帶有被證明對未成年人特別有吸引力的風味描述的蒸汽產(chǎn)品。
4） 產(chǎn)品標簽
A.主要標簽，宣傳冊（說明書）和產(chǎn)品標識的內(nèi)容均有明確的要求。
B. 產(chǎn)品標簽和宣傳單上的信息不得包含健康益處的聲明，或不得聲明或暗示該產(chǎn)品比其他品牌/產(chǎn)品更安全或危害更小，除非獲得FDA批準。
C.除非經(jīng)FDA批準，產(chǎn)品標簽不得包含任何虛假或未經(jīng)科學證實的信息，特別是關于產(chǎn)品說明、特性、健康影響、風險或排放的信息。
D.標簽印刷應易于閱讀和理解，在分銷、運輸、儲存、銷售和使用的習慣條件下，無被刪除或更改的危險。
E. 標簽上的語言應為英語或菲律賓語或兩者的組合。
F. 任何個人,機構,或組織不應使用“FDA”, “DTI標志”,“食品和藥物管理局”,“菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局”,或者“工業(yè)貿(mào)易部”,“FDA”的縮寫?；蛉魏文７逻@樣的單詞,首字母,或商標印刷和其他形式的廣播媒體,包括互聯(lián)網(wǎng),與任何產(chǎn)品由RA11900或IRR,扮演,征集,或商業(yè)活動的方式傳達了這樣的使用是一個批準,認可,或FDA和DTI的授權。
7. 年齡限制
購買、銷售和使用 ENDS/ENNDS、HTP 或新型煙草產(chǎn)品的允許年齡應為18歲及以上。
8. 購買年齡核實
應對購買者的年齡進行核實。買方可出示下列任何一種政府簽發(fā)的身份證或文件，以確定年齡: 包括護照、專業(yè)監(jiān)管委員會(PRC)身份證、國家調(diào)查局(NBI)的審查、警方許可、菲律賓識別系統(tǒng)ID (PhilSys ID)等等。
9. 產(chǎn)品展示
蒸汽尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品以及新型煙草產(chǎn)品不得緊挨著未成年人特別感興趣的產(chǎn)品展示。
10. 最低價格
任何零售商不得以低于BIR規(guī)定的最低價格銷售蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品或其設備以及新型煙草產(chǎn)品。
11. 網(wǎng)上銷售
允許網(wǎng)上銷售，但要求有訪問限制機制。電子商務平臺、在線市場和電子零售商應建立由工業(yè)部批準的準入限制機制，以確保18歲以下的人無法獲得蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品、其設備和新型煙草產(chǎn)品。
12. 產(chǎn)品標準和認證要求
1）強制遵守BPS和FDA技術法規(guī)。只有通過BPS和FDA頒發(fā)的技術法規(guī)認證的產(chǎn)品才能在市場上銷售。
2）產(chǎn)品認證或注冊申請書。RA11900或本IRR所涵蓋的產(chǎn)品的所有制造商和進口商應直接向BPS申請注冊，前提是含有煙草、合成或天然尼古丁的產(chǎn)品在向BPS注冊之前必須首先獲得FDA的批準，最后，具有治療性、藥用性或降低風險的產(chǎn)品只需向FDA注冊，這些產(chǎn)品不能在有執(zhí)照的藥房以外出售，也不能由有執(zhí)照和授權的醫(yī)生或藥劑師出售。
