1. 制造商和進(jìn)口商必須向瑞典公共衛(wèi)生局提交通告所有他們打算使用的無煙尼古丁產(chǎn)品。新通告必須包含已提交產(chǎn)品的任何重大更改。通告必須在產(chǎn)品上市前至少六個(gè)月提交。通告內(nèi)容包括：

1）制造商的名稱，以及進(jìn)口商的名稱和聯(lián)系方式。

2）產(chǎn)品所有成分的清單，按品牌和分類細(xì)分，并提供有關(guān)數(shù)量。

3）產(chǎn)品成分的毒理學(xué)數(shù)據(jù)。

4）關(guān)于尼古丁劑量和尼古丁攝取的信息 在正?；蚩梢院侠淼仡A(yù)見情況下。

5）制造過程說明和聲明，制造工藝符合煙草制品。

6）制造商的聲明，并在適用的情況下，進(jìn)口商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)全部責(zé)任，并在市場(chǎng)上向消費(fèi)者提供產(chǎn)品在正常或合理的條件下使用的安全性。

2. 通告費(fèi)用：4200瑞典克朗/每個(gè)產(chǎn)品；年度報(bào)告費(fèi)用：4200瑞典克朗；特殊情況產(chǎn)品檢查的監(jiān)督費(fèi)用：1,140 瑞典克朗/小時(shí)，以最小半小時(shí)開始算，少于半個(gè)小時(shí)不收費(fèi)用。個(gè)別情況瑞典公共衛(wèi)生局有權(quán)利減免或返回相關(guān)費(fèi)用。

1. 無煙尼古丁產(chǎn)品不得含有：

1）維生素或其他添加劑給人的印象是 無煙尼古丁產(chǎn)品對(duì)健康有益或減少 健康危害。

2）咖啡因、牛磺酸或其他添加劑或興奮劑 與能量和活力相關(guān)的物質(zhì)。

2. 生產(chǎn)無煙尼古丁產(chǎn)品時(shí)只能使用高純度成分。只有在生產(chǎn)過程中技術(shù)上無法避免情況下，產(chǎn)品中所含成分以外的物質(zhì)可以允許達(dá)到的痕量水平（檢測(cè)限）。

3. 除尼古丁外，只有對(duì)人體健康不構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的成分才能用于生產(chǎn)無煙尼古丁產(chǎn)品。

4. 添加劑不得含有CMR物質(zhì)。

5. 無煙尼古丁產(chǎn)品必須含有

1）產(chǎn)品中包含的所有成分清單，按重量降序排列；

2）產(chǎn)品中尼古丁含量信息，每劑量信息；

3）建議將產(chǎn)品放在兒童夠不到的地方。

6. 帶有健康警告。無煙尼古丁產(chǎn)品應(yīng)表述如下：

Denna produkt inneh?ller nikotin som ?r ett mycket beroendeframkallande ?mne.

“本產(chǎn)品含有尼古丁，是一種非常令人上癮的物質(zhì)”。

1. 提供無煙尼古丁產(chǎn)品的包裝，帶有內(nèi)容聲明和告知尼古丁的有害影響（健康警告）。無煙尼古丁產(chǎn)品的制造商和進(jìn)口商負(fù)責(zé)確保包裝符合這一要求。

2. 無煙尼古丁產(chǎn)品或此類產(chǎn)品的標(biāo)簽，商品包裝不得：

1）暗示某種特定的無煙尼古丁產(chǎn)品比其他此類產(chǎn)品較少危害；

2）類似于食品或化妝品。

3. 無煙尼古丁產(chǎn)品的健康警告語(yǔ)應(yīng)：（用瑞典語(yǔ)表示）

1）出現(xiàn)在單位包裝的兩個(gè)最大表面上和任何外部包裝上；

2）覆蓋 30% 的單位包裝和任何外部包裝表面；

3）在白色背景上以黑色Helvetica粗體印刷；

4）使用字體大小，確保文本占據(jù)為運(yùn)行狀況警告保留的表面的最大可能比例；

5）位于為它們保留的表面中心，以及長(zhǎng)方體包裝和任何外部包裝上;健康警告必須平行于商品包裝或外部包裝的橫向邊緣；

6）與為警告保留的表面上的正文平行。

4. 健康警告可以通過貼紙粘貼，但要保證貼紙不能撕掉。

1. 在向瑞典市場(chǎng)上的消費(fèi)者提供無煙尼古丁產(chǎn)品之前，需要將銷售情況通知市政當(dāng)局或瑞典公共衛(wèi)生局。

2. 在向瑞典消費(fèi)者提供無煙尼古丁產(chǎn)品時(shí)，您應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：

1）對(duì)消費(fèi)者的銷售是指零售貿(mào)易。零售店是一個(gè)實(shí)體銷售點(diǎn)，即特定位置或其他劃定的零售空間，或零售網(wǎng)站。

2）向消費(fèi)者銷售無煙尼古丁產(chǎn)品須另行通知。市政當(dāng)局和公共衛(wèi)生局可能會(huì)對(duì)那些通知銷售無煙尼古丁產(chǎn)品的人收取監(jiān)督費(fèi)用。

3）無煙尼古丁產(chǎn)品只能出售或以其他方式分發(fā)給年滿 18 歲的人。

4）零售店或網(wǎng)站還必須有清晰易看的信息，其中包含有關(guān) 18 歲年齡限制的信息。

5）零售商需要建立和維護(hù)一個(gè)系統(tǒng)，以收集有關(guān)無煙尼古丁產(chǎn)品對(duì)人類健康的任何可疑不利影響的信息。這些信息必須根據(jù)要求提供給公共衛(wèi)生局。

6）如果零售商認(rèn)為或有理由相信無煙尼古丁產(chǎn)品不安全或質(zhì)量不佳，或不符合《無煙尼古丁產(chǎn)品法》或已頒布的規(guī)則，請(qǐng)采取行動(dòng)。立即告知公共衛(wèi)生局缺陷的細(xì)節(jié)和所采取的行動(dòng)，以及此類行動(dòng)的結(jié)果。

3. 銷售通知可以通過以下網(wǎng)址查詢：https://tfn.folkhalsomyndigheten.se/ltn-web/publicationList.html?lang=en

4. 從事無煙尼古丁產(chǎn)品銷售的零售店必須進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)，并確保存在并執(zhí)行適當(dāng)?shù)淖晕冶O(jiān)測(cè)計(jì)劃。市政當(dāng)局和公共衛(wèi)生局所需的自我監(jiān)測(cè)計(jì)劃和其他信息必須附在銷售通知中。

5. 無煙尼古丁產(chǎn)品只能出售或以其他方式分發(fā)給年滿 18 歲的人。

6. 無煙尼古丁產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商或分銷商（批發(fā)商和零售商）認(rèn)為或有理由相信產(chǎn)品不安全或質(zhì)量不佳，或不符合《無煙尼古丁產(chǎn)品法》或頒布的規(guī)則，必須立即：

1）采取必要的糾正措施，使有關(guān)產(chǎn)品符合《無煙尼古丁產(chǎn)品法》；

2）撤回產(chǎn)品；

3）召回產(chǎn)品。

7. 當(dāng)通知缺陷和向公共衛(wèi)生局采取的糾正措施時(shí)，必須使用無煙尼古丁產(chǎn)品的缺陷通知系統(tǒng)。