檢測(cè)
2016年4月18日,英國(guó)國(guó)家秘書(shū)處頒布法規(guī)《煙草和相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)》(The Tobacco and Related Products Regulations 2016,TRPR),其中第6部分內(nèi)容主要講述電子煙有關(guān)電子煙通告,年度報(bào)告,產(chǎn)品要求,標(biāo)簽警告語(yǔ)要求等方面的內(nèi)容。2020年英國(guó)脫歐,在,2020年出臺(tái)過(guò)渡法規(guī)《煙草產(chǎn)品和尼古丁吸入產(chǎn)品(修訂版)(脫歐)法規(guī)》(The Tobacco Products and Nicotine Inhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020)。
目前英國(guó)電子煙的監(jiān)管機(jī)構(gòu)為藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA),電子煙出口到英國(guó)需要先經(jīng)過(guò)MHRA注冊(cè),只有通過(guò)注冊(cè)的產(chǎn)品方可在英國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售。
2020年英國(guó)脫歐以后,電子煙注冊(cè)認(rèn)證的方式有一些改變,按照相關(guān)文件要求規(guī)定自2021年1月1日起,電子煙出口到大不列顛的(英格蘭,威爾士,蘇格蘭),需通過(guò)MHRA門(mén)戶(hù)網(wǎng)站提交通告注冊(cè);出口到北愛(ài)爾蘭的,仍然通過(guò)歐盟的EU-CEG提交通告注冊(cè)。
MHRA對(duì)于電子煙注冊(cè)在其網(wǎng)站上給出了10個(gè)文件指引,這些文件包含了對(duì)于電子煙成分排放的要求,見(jiàn)以下表1.
表1. 電子煙煙霧測(cè)試項(xiàng)目?jī)?nèi)容
序號(hào) | 類(lèi)別 | 測(cè)試內(nèi)容 | 測(cè)試方法 |
1 | 尼古丁一致性 | Nicotine and Nicotine consistency尼古丁以及尼古丁一致性 | Afnor XP D90-300-3附錄A.3 |
2 | 醛類(lèi) | Formaldehyde甲醛 | Afnor XP D90-300-3附錄A.5.1 |
Acetaldehyde乙醛 | |||
Acrolein丙烯醛 | |||
3 | 重金屬 | Chromium鉻 | Afnor XP D90-300-3附錄A.6 |
Iron鐵 | |||
Nickel鎳 | |||
Aluminium鋁 | |||
Tin錫 | |||
Lead鉛 | |||
mercury汞 | |||
4 | 醇類(lèi) | Ethylene glycol乙二醇 | IMPAQ實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法 |
Diethylene glycol二甘醇 | |||
5 | 煙草特定亞硝胺 | TSNA:NNN | CORESTA recommended Method No.75 |
TSNA:NNK | |||
TSNA:NAB | |||
TSNA:NAT | |||
6 | 酮類(lèi) | Diacetyl雙乙酰 | Afnor XP D90-300-3 附錄A.4 |
2,3-pentanedione2,3-戊二酮 |
同時(shí),在TRPR指令及MHRA注冊(cè)指引中,有關(guān)煙油的測(cè)試也是有要求的,包括下面表2的內(nèi)容
表2.煙油測(cè)試項(xiàng)目匯總
序號(hào) | 類(lèi)別 | 測(cè)試內(nèi)容 | 測(cè)試方法 |
1 | 維生素以及有健康風(fēng)險(xiǎn)添加劑 | 比如維生素(A,B1,B2,B3,C,D,E等),維生素E醋酸酯 | GB 5009.84~86,GB 1886.233,GB 5009.82,IMPAQ實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法 |
2 | 興奮劑化合物 | 咖啡因、?;撬?/p> | GB 5009.169(?;撬幔籊B 5009.139(咖啡因) |
3 | 具有著色特性的添加劑 | 著色劑 | GB 5009.35,SN/T 1743 |
4 | 促進(jìn)尼古丁吸收的添加劑 | 比如乙酰丙酸等物質(zhì) | / |
5 | CMR 物質(zhì) | 比如苯,甲苯等物質(zhì) | / |
6 | 在食用時(shí)有毒性、成癮性、或CMR特性的添加劑 | / | / |
7 | 被歸類(lèi)為致癌、致突變或生殖毒性的物質(zhì)(CMR類(lèi)別1和2) | / | / |
8 | 特異性靶器官毒性(STOT category 1) | 比如苯甲酸 | 歐洲藥典方法 |
9 | 酮類(lèi) | 2,3-丁二酮,2,3-戊二酮 | AFNOR XP D90-300-2附錄 B.3 |
10 | 醇類(lèi) | 二甘醇、乙二醇 | AFNOR XP D90-300-2附錄 A.4 |
11 | 醛類(lèi) | 甲醛,乙醛,丙烯醛 | AFNOR XP D90-300-2附錄 B.2 |
12 | 重金屬 | 鎘、鉻、鐵、鉛、汞、鎳 | CORESTA Recommended method No.98 (2022) |
13 | 防腐劑 | 易于釋放甲醛的防腐劑。 | / |
14 | 煙油 | 成分分析 | IMPAQ實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法 |
15 | 煙油 | SDS報(bào)告 | / |
16 | 煙油 | 尼古丁(不能超過(guò)20mg/ml) | AFNOR XP D90-300-2附錄 A.4 |
電子煙MHRA注冊(cè)流程
1. 先把相關(guān)資料發(fā)送給reference.data@mhra.gov.uk,申請(qǐng)MHRA組織代碼;
2. 然后進(jìn)入以下網(wǎng)址申請(qǐng)MHRA公司賬號(hào);https://cms.mhra.gov.uk/user-registration-m
3. 然后根據(jù)下面的流程進(jìn)行注冊(cè),上傳文件資料,繳納通告費(fèi),完成注冊(cè),在MHRA網(wǎng)站上公式注冊(cè)結(jié)果。
電子煙作為一種電子電氣產(chǎn)品,出口到英國(guó)也需要滿(mǎn)足EMC,安規(guī)及ROHS的要求。見(jiàn)以下表3.
表3、EMC及ROHS的測(cè)試內(nèi)容
法規(guī)要求 | 標(biāo)準(zhǔn) | 測(cè)試內(nèi)容 |
EMC-UKCA | BS EN 55014-1/-2 | 1. 傳導(dǎo)騷擾; 2. 輻射騷擾 3. 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度 4. 靜電放電抗擾度 |
ROHS-UKCA | BS EN 62321 | 總鉛、總鎘、六價(jià)鉻、總汞、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、DBP、BBP、DEHP、DIBP |
General product safety regulations 2005版指令 | BS EN 60335-1 | 1、標(biāo)記和說(shuō)明 2、防止接觸帶電部件 3、電源輸入和電流 4、發(fā)熱溫升 5、工作溫度下的泄漏電流和電強(qiáng)度 6、瞬態(tài)過(guò)電壓 7、防潮性 8、泄漏電流和電強(qiáng)度 9、變壓器和相關(guān)電路的過(guò)載保護(hù) 10、異常操作 11、穩(wěn)定性和機(jī)械危害 12、機(jī)械強(qiáng)度 13、結(jié)構(gòu)評(píng)估 14、內(nèi)部接線(xiàn) 15、組件零部件評(píng)估 16、電源連接和外部軟線(xiàn) 17、外部導(dǎo)體的端子 18、接地規(guī)定 19、螺釘和連接 20、電氣間隙、爬電距離和固體絕緣 21、耐熱性和耐火性 |
電子煙英國(guó)REACH測(cè)試內(nèi)容見(jiàn)表4
表4. 電子煙REACH測(cè)試內(nèi)容
法規(guī)要求 | 標(biāo)準(zhǔn) | 測(cè)試內(nèi)容 | |
S.I.2019 No.758 | SVHC | 對(duì)應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或IMPAQ實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法 | SVHC物質(zhì)清單內(nèi)容 |
附錄XVII | 對(duì)應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) | 總鉛,鎘,六價(jià)鉻,鎳釋放,多環(huán)芳香烴,多溴聯(lián)苯等 |
TRPR指令第6章在產(chǎn)品要求的部分要求電子煙具有防止兒童開(kāi)啟及破壞功能,要防止漏液等。關(guān)于兒童鎖的測(cè)試內(nèi)容見(jiàn)以下表5.
表5.電子煙兒童鎖測(cè)試要求
對(duì)象 | 測(cè)試項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn) | 測(cè)試內(nèi)容 |
電子煙成品 | 兒童鎖CRP | BS ISO 8317, EN 862 | 1. 煙油泄漏測(cè)試 2. 成人組序列測(cè)試 3. 兒童組系列測(cè)試 |
廢棄的電子煙需要按照英國(guó)WEEE(BS EN 50419)的要求滿(mǎn)足環(huán)?;厥盏囊?。