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電子煙通告相關(guān)要求
需要按照以下的要求提供相關(guān)資料：
1. 通告需要提供通告者的詳細(xì)資料，包括通告者名稱、公司名和地址、新西蘭NZBN名稱和地址、電話和郵箱等。
2. 當(dāng)通告是產(chǎn)品時，需要以下相關(guān)資料：包括通告類型、產(chǎn)品品牌、多種款式和通用產(chǎn)品代碼UPC、如果產(chǎn)品是電子煙設(shè)備或電子煙套件，請?zhí)峁┢浣M件列表。
3.當(dāng)通告是物質(zhì)時，需要提供：通告類型、產(chǎn)品成分列表、每種物質(zhì)的CAS No.、組成、含量、尼古丁強(qiáng)度、容器體積、PG/VG比例、任何非香料添加劑（例如，防腐劑或抗氧化劑）的量。
4. 所有通告產(chǎn)品的安全要求。
1）每個通告產(chǎn)品的安全要求是有適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)可以進(jìn)行與產(chǎn)品相關(guān)的以下活動：
A.調(diào)查和解決有關(guān)產(chǎn)品的任何投訴;
B.記錄對產(chǎn)品的任何不良反應(yīng);
C.向衛(wèi)生部通報該產(chǎn)品的任何不良反應(yīng);
D.從銷售、供應(yīng)或分銷中召回產(chǎn)品;
E.向衛(wèi)生部通報產(chǎn)品召回情況、產(chǎn)品召回程度和召回結(jié)果;
F.如果產(chǎn)品是或含有電子煙物質(zhì)，則通知衛(wèi)生部通知通知者知道的任何風(fēng)險，或通知者對制造電子煙物質(zhì)中使用的任何物質(zhì)的任何擔(dān)憂。
2）電子煙產(chǎn)品必須提供以下信息：
A.有關(guān)正確使用、處理、儲存、補(bǔ)充、充電或處置產(chǎn)品的說明;
B.有關(guān)不正確使用產(chǎn)品的后果的信息;
C.使用產(chǎn)品之前和期間應(yīng)采取的處理預(yù)防措施。
3）上述信息可能以以下一種或多種方式出現(xiàn)：
A.在產(chǎn)品包裝上；
B.作為產(chǎn)品包裝內(nèi)的插入物；
C.在產(chǎn)品上（只要信息的外觀與法規(guī)要求一致）
4）對SERPA法案符合性的承諾。
5. 費(fèi)用規(guī)定
電子煙每個產(chǎn)品的通告費(fèi)為50新西蘭元+GST（消費(fèi)稅）。
6. 其他規(guī)定：
1）如果仍在生產(chǎn)、進(jìn)口或分銷產(chǎn)品，則需要每 12 個月更新一次產(chǎn)品通告。采用通告更新的表格模板，在HARP 系統(tǒng)進(jìn)行。
2）自2023年10月21日起，產(chǎn)品通知要求發(fā)生變化。向衛(wèi)生部通報的一次性和可重復(fù)使用電子煙設(shè)備的制造商和進(jìn)口商必須具有可拆卸電池和兒童安全機(jī)制，并且電子煙物質(zhì)必須符合對口味描述的新限制和對尼古丁濃度的新限制。
包裝和警告語要求
一、.包裝顯示信息要求
1. 含尼古丁的電子煙產(chǎn)品所需的信息
1）含有尼古丁的電子煙產(chǎn)品包裝必須顯示與使用電子煙產(chǎn)品的有害影響相關(guān)的消息。
2）.該消息必須是以下英語和毛利語警告：
“This product contains nicotine, which is a highly addictive substance
He nikotīni kei roto i tēnei mea, he matū tino whakawara”.
3）該消息必須：
A. 顯示在包裝正面和背面的保留區(qū)域;
B. 顯示在每個表面的中心;
C. 平行于：
（i）產(chǎn)品的品牌名稱（如果顯示在表面上）
（ii）產(chǎn)品的多屬性名稱（如果顯示在表面上，并且產(chǎn)品的品牌名稱未顯示在表面上）
（iii）在所有其他情況下，圖面上顯示的最大文本;
D. 在白色背景上使用黑色Helvetica字體;
E. 字體大小應(yīng)使文本占據(jù)保留區(qū)域的最大可能比例。
2. 電子煙物質(zhì)容器上顯示的安全信息
電子煙物質(zhì)容器的外部必須顯示以下所有安全信息：
(a) “CAUTION: Keep this substance out of reach of children or pets.”
(b) “Do not swallow this substance. If this substance is taken into the mouth, rinse mouth thoroughly.”
(c) “Contact 0800 POISON (0800 764 766) for advice if this substance is swallowed.”
(d) “Seek medical advice if you feel unwell after contact with this substance or use of this product.”
3. 電子煙產(chǎn)品的變體名稱及其包裝，必須只描述該變體的實際風(fēng)味，并使用以下附表所列明的最多兩個風(fēng)味名稱。（2023年10月21日通告必須執(zhí)行）
4. 標(biāo)簽要求：
電子煙物質(zhì)容器的標(biāo)簽必須包括以下信息：
A. 使用安全說明（包括儲存、補(bǔ)充和處置）；
B. 物質(zhì)成分的名稱和數(shù)量（毫克）；
C. 容器中物質(zhì)的體積或重量（以毫升或毫克為單位，視情況而定）；
D. 生產(chǎn)批號；
E. 制造商名稱和聯(lián)系方式；
F. 有效期截止日（表示為M/YY, MM/YY, M/YYYY or MM/YYYY）；
G. PG/VG 比例；
H. 對于酒精含量超過3%的物質(zhì)，包含“contains alcohol”字樣；
I. 對于含有尼古丁的物質(zhì)，尼古丁濃度以mg/ml為單位；
J. 對于不含尼古丁的物質(zhì)，使用“non-nicotine” or “zero nicotine”.字樣。
二、電子煙被禁止的內(nèi)容
1.電子煙產(chǎn)品、其包裝和包裝中的任何插入物不得具有以下任何特征：
1）指除香料或不含添加劑以外的添加劑;
2）類似于食品或化妝品;
3）表明該產(chǎn)品（無論是具體還是一般）
A.危害小于其他受管制產(chǎn)品;
B.具有活化、活力、愈合、恢復(fù)活力、天然或有機(jī)特性;
C.具有其他健康或生活方式益處。
4）第（1）條款中提到的特征包括但不限于文本、符號、名稱、商標(biāo)或圖形或其他類型的標(biāo)志。
2. 電子煙產(chǎn)品的包裝不得有任何描繪卡通或玩具的元素或特征。（2024年3月21日起，銷售的產(chǎn)品必須執(zhí)行）
電子煙產(chǎn)品成分及質(zhì)量、禁用/限用物質(zhì)的要求
1. 電子煙原材料質(zhì)量要求
| 序號 | 物質(zhì) | 質(zhì)量要求 |
| 1 | 尼古丁 | 符合美國藥典（USP）或歐洲藥典（Ph. Eur.）要求 |
| 2 | 丙二醇、甘油和尼古丁鹽酸鹽 | 符合美國藥典（USP）或歐洲藥典（Ph. Eur.）要求 |
| 3 | 酒精（乙醇） | 純度96%以上，符合美國藥典（USP）或歐洲藥典（Ph. Eur.）要求 |
| 4 | 純凈水 | 符合USP或歐洲藥典要求 |
| 5 | 煙草提取物亞硝胺 | 總量不得超過50ug/L（0.05ppm） |
| 6 | 香精（除煙草提取物以外） | 水溶性的，符合《2002年澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典》中的食品標(biāo)準(zhǔn) |
2. 電子煙禁用物質(zhì)要求
| 序號 | 禁止添加的物質(zhì) |
| 1 | 致癌、致突變、生殖毒性物質(zhì) （CMR），包括：（i）.具有未燃燒形式的CMR特性的添加劑；（ii）.添加劑的數(shù)量在使用時顯著地或可測量地增加產(chǎn)品的毒性或成癮作用或CMR特性； |
| 2 | 特定靶器官毒性（STOT-RE）的第 1 類物質(zhì)（苯甲酸-尼古丁鹽除外）； |
| 3 | 呼吸道致敏劑； |
| 4 | 放射性物質(zhì) |
| 5 | 著色物質(zhì) |
| 6 | 除尼古丁外的任何藥理活性物質(zhì)（藥用、精神活性、麻醉、合成代謝或草藥） |
| 7 | 植物油 |
| 8 | 礦物油 |
| 9 | 與能量和活力相關(guān)的添加劑和興奮劑化合物，包括咖啡因，?；撬?/span> |
| 10 | 葡萄糖醛酸內(nèi)酯glucuronolactone |
| 11 | 乙二醇 |
| 12 | 二甘醇 |
| 13 | 聚乙二醇 |
| 14 | 食品或膳食補(bǔ)充劑 |
| 15 | 維生素或其他添加劑，給人留下健康益處或降低健康風(fēng)險的印象 |
| 16 | 益生菌probiotics: |
| 17 | 甲醛釋放劑，包括：季銨鹽quaternium、咪唑烷基脲imidazolidinyl urea、重氮烷基脲diazolidinyl urea、2-溴-2-硝基丙烷-1，3-二醇（或2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇）2-bromo-2-nitropropane-1,3-diol (or 2-bromo-2-nitro-1,3-pro‐panediol)、二甲基二甲基乙內(nèi)酰脲（DMDM乙內(nèi)酰脲）dimethyl-dimethyl hydantoin (DMDM hydantoin)、（芐氧基）甲醇（或苯基甲氧基甲醇）(benzyloxy)methanol (or phenyl methoxymethanol)、2-氯-N-羥甲基乙酰胺2-chloro-N-(hydroxymethyl)acetamide、六氫-1，3，5-三羥乙基-S-三嗪hexahydro-1,3,5-tris(hydroxyethyl)-s-triazine、羥甲基甘氨酸鈉sodium hydroxymethylglycinate。 |
| 18 | 糖和甜味劑，包括葡萄糖glucose、蔗糖sucrose、果糖ructose、乳糖lactose、麥芽糖maltose、多聚蔗糖saccharose、安賽蜜acesulfame potassium、阿斯巴甜 aspartame、糖精鈉sodium saccharinate、甜菊糖苷stevia。 |
| 19 | 防腐劑類：比如三氯生triclosan、苯氧乙醇phenoxyethanol、異噻唑啉酮isothiazolinone、長鏈對羥基苯甲酸酯-chain parabens，包括對羥基苯甲酸異丙酯及其鹽、對羥基苯甲酸異丁酯、對羥基苯甲酸苯酯、對羥基苯甲酸芐酯和對羥基苯甲酸戊酯including isopropylparaben and its salts, isobutyl- paraben, phenylparaben, benzylparaben, and pentylparaben |
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3. 電子煙限用物質(zhì)要求
化合物 | 限值（不超過） | |
| 二乙酰（或2，3-丁二酮） | 22毫克/升 | 22 ppm |
| 2，3-戊二酮（或乙酰丙?；?/span> | 22毫克/升 | 22 ppm |
| 甲醛 | 22毫克/升 | 22 ppm |
| 丙烯醛 | 22毫克/升 | 22 ppm |
| 乙醛 | 200毫克/升 | 200 ppm |
| 乙二醇 | 1000毫克/升 | 1000 ppm |
| 二甘醇 | 1000毫克/升 | 1000 ppm |
| 金屬元素 | ||
| 鋁 | 12毫克/升 | 12 ppm |
| 銻 | 4毫克/升 | 4 ppm |
| 砷 | 0.4毫克/升 | 0.4 ppm |
| 鎘 | 0.6毫克/升 | 0.6 ppm |
| 鉻 | 0.6毫克/升 | 0.6 ppm |
| 鐵 | 12毫克/升 | 12 ppm |
| 鉛 | 1毫克/升 | 1 ppm |
| 汞 | 0.2毫克/升 | 0.2 ppm |
| 鎳 | 1毫克/升 | 1 ppm |
| 錫 | 12毫克/升 | 12 ppm |
| 煙草特定亞硝胺 | ||
| TSNA總量 | 50微克/升 | 0.05 ppm |
| 包括：·NNN，NNK，NAB，NAT | ||
4. 煙堿
1）一次性電子煙產(chǎn)品中的尼古丁濃度不得超過20 mg/mL；
2）只含鹽形式尼古丁的可重復(fù)使用電子煙產(chǎn)品中的尼古丁濃度不得超過28.5 mg/mL；
3）零售銷售的電子煙物質(zhì)容器中的總尼古丁含量不得超過 1800 毫克，無論是游離基尼古丁還是尼古丁鹽。
電子煙測試要求
1. 尼古丁含量以及煙油成分分析；
2. 上述表格中禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)測試；
3. 煙油原材料符合藥典的相關(guān)測試；
4. 電子煙盛裝容器容量測試（不得超過120毫升）；
5. 電子煙具防兒童開啟和保護(hù)、防漏液測試；
6. 煙具材料食品接觸材料測試（符合《2002 年澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典》有關(guān)包裝要求）；
7. 電子煙設(shè)備安全測試（符合《2010年電氣(安全)條例》）；
8. 電子煙用電池安全測試；
9. 電子煙煙氣排放量（包括尼古丁一致性、異物及其它有害物質(zhì)指標(biāo)）；
10. 電子煙穩(wěn)定性測試（對于聲稱煙用物質(zhì)有效期在2年或以上的）。
附錄.口味名稱規(guī)定
