當(dāng)?shù)貢r間2024年6月21日，F(xiàn)DA在其官網(wǎng)發(fā)布消息：經(jīng)過廣泛的科學(xué)審查，美國食品和藥物管理局（FDA）授權(quán)通過上市前煙草產(chǎn)品申請（PMTA）途徑在美國銷售四種電子煙產(chǎn)品。FDA 向 NJOY LLC 發(fā)出了四種薄荷醇味電子煙產(chǎn)品的營銷授權(quán)許可——NJOY ACE Pod 薄荷醇 2.4%、NJOY ACE Pod 薄荷醇 5%、NJOY DAILY 薄荷醇 4.5% 和 NJOY DAILY EXTRA 薄荷醇 6%。兩款授權(quán)的 ACE 產(chǎn)品是密封、預(yù)填充、不可再填充的煙彈，與先前授權(quán)的 ACE 設(shè)備一起使用；兩款授權(quán)的 DAILY 產(chǎn)品是一次性電子煙，帶有預(yù)填充、不可再填充的電子煙油儲液器。

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FDA這授權(quán)許可主要包含以下幾方面的信息：

1、首次授權(quán)非煙草口味的電子煙產(chǎn)品。之前的授權(quán)都是煙草口味，這次算是開了先例，對調(diào)味電子煙形成利好。

2、通過PMTA申請獲得任何產(chǎn)品的授權(quán)許可是完全可行的。只要提供足夠的證據(jù)證明產(chǎn)品滿足公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（即銷售這些產(chǎn)品適合保護公眾健康）

3、FDA對新產(chǎn)品實施了嚴格的營銷限制，以防止青少年接觸。這些產(chǎn)品將不得參與社交媒體宣傳，限制青少年接觸新產(chǎn)品，將人體形象限制在45歲以上的模特，以及禁止在第三方網(wǎng)站銷售NJOY ACE ENDS。

4、上市后的監(jiān)管：FDA將密切監(jiān)控這些產(chǎn)品的銷售情況，如果公司未能遵守任何適用的法律或監(jiān)管要求，F(xiàn)DA將采取適當(dāng)行動。如果該機構(gòu)確定繼續(xù)營銷不再適合保護公眾健康，包括如果青少年或前吸煙者使用這些產(chǎn)品的人數(shù)顯著增加，或者完全轉(zhuǎn)向這些產(chǎn)品的當(dāng)前吸煙者人數(shù)減少，則該機構(gòu)可以暫停或撤回授權(quán)。

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本文指導(dǎo)老師：消費品事業(yè)部 Frank